• Články
  • Internet
  • Mapy
  • Recepty
Pondelok, 17.3.2025Meniny má Lubica
Bratislava

ŠÚKL sťahuje z trhu liek Theraflu

  • 15:36 18.10.2017
  • Bratislava
ŠÚKL sťahuje z trhu liek Theraflu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv sťahuje z distribučných spoločností a lekární liek Theraflu Forte.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Theraflu Forte, číslo šarží: 7FW0108, 7FW0194, 7FW0107 z úrovne distribučných spoločností a lekární.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je možné riziko prítomnosti cudzorodých častíc v lieku.

Ako informoval Pavel Behenský zo spoločnosti GSK Consumer Healthcare, liek nebol pre spotrebiteľa nebezpečný a jeho stiahnutie bolo preventívne:

Počas pravidelnej kontroly výrobného procesu a kvality výrobkov bola zistená potenciálna prítomnosť malých neorganických častíc (<1mm) pochádzajúcich z jednej z pomocných látok používaných pri výrobe prípravku Theraflu Forte 1000 mg/200 mg/12,2 mg prášok na perorálny roztok. Uvedená skutočnosť sa týka 3 šarží prípravku Theraflu Forte: 7FW0194, 7FW0108, 7FW0107.

Spoločnosť GSK Consumer Healthcare na základe uskutočneného medicínskeho posudku verí, že potenciálna prítomnosť malých neorganických častíc nepredstavuje bezpečnostné riziko v dotknutých šaržách Theraflu Forte a že táto skutočnosť nemá nežiaduci vplyv na celkový bezpečnostný profil prípravku.

Spokojnosť pacientov a vysoká kvalita našich prípravkov sú pre nás prioritou, a preto sme sa so štátnym regulačným úradom dohodli na preventívnom stiahnutí dotknutých šarží prípravku z úrovni lekární a distribútorov.

Ostatné prípravky značky Theraflu – horúci nápoj Theraflu prechladnutie a chrípka a Theraflu tvrdé kapsuly 500 mg/100 mg/6,1 mg - môžu zákazníci naďalej užívať k ochrane svojho zdravia.

Spoločnosť GSK Consumer Healthcare venuje intenzívne úsilie k obnoveniu dodávok prípravku Theraflu Forte.

Liek Theraflu Forte sa používa na krátkodobú úľavu od príznakov prechladnutia, zimnice a chrípky, ak sú kombinované s miernou až stredne silnou bolesťou a/alebo horúčkou a kongesciou nosovej sliznice. Liek má tiež expektoračný účinok na produktívny kašeľ.

Liek Theraflu Forte je určený len pre dospelých, starších pacientov a dospievajúcich starších ako 16 rokov. Vzhľadom na to, že na liečbu ochorenia horných dýchacích ciest sú dostupné aj iné lieky, stiahnutím Theraflu Forte nie je ohrozená dostupnosť liečby pacientov.

Zdroj: Info.sk, DP, sukl.sk, Foto: Info.sk
Najnovšie v kategóriiViac článkov
Na jar sa prebúdzajú sršne ázijské. Čo robiť, ak nejakého spozorujete?

Na jar sa prebúdzajú sršne ázijské. Čo robiť, ak nejakého spozorujete?

DNES - 9:16Domáce

Každé pozorovanie sršňa ázijského treba nahlásiť, tvrdí Dušan Senko z Centra biológie rastlín a biodiverzity SAV.

Predpoveď SHMÚ na najbližšie dni: Bude ďalej pršať?

Predpoveď SHMÚ na najbližšie dni: Bude ďalej pršať?

DNES - 8:44Domáce

Zopakuje sa počas najbližších dní meteorologická situácia z uplynulého týždňa?

Pondelkové počasie bude veterné. Pre ktoré okresy platí výstraha?

Pondelkové počasie bude veterné. Pre ktoré okresy platí výstraha?

DNES - 8:01Domáce

Na viacerých miestach na Slovensku treba v pondelok počítať so silnejším vetrom.

SHMÚ varuje pred silným vetrom a snehovými jazykmi

SHMÚ varuje pred silným vetrom a snehovými jazykmi

VČERA - 18:26Domáce

V pondelok bude veterno, treba si dávať pozor aj na snehové jazyky.

SHMÚ upozorňuje na výraznú zmenu počasia

SHMÚ upozorňuje na výraznú zmenu počasia

VČERA - 16:36Domáce

Na celom území SR treba počítať s nízkymi teplotami aj so silným vetrom.