Ústav pre kontrolu liečiv nepovolil vývoz troch medikamentov

Ako informovala hovorkyňa ŠÚKL Valéria Pernišová, ide o lieky Inspra 25 mg, Clexane 2000 a Azilect, ktoré mali byť vyvezené na prelome mesiacov jún a júl. Keďže počet liekov určených na vývoz prevyšoval množstvo dovezené na Slovensko, podľa úradu by mohla byť ohrozená dostupnosť liekov pre slovenských pacientov.

"V tejto otázke sa štátny ústav obrátil aj na hlavných odborníkov v príslušných terapeutických oblastiach, ktorí potvrdili, že ak by bol vývoz realizovaný v počtoch, aké sú uvádzané v oznámeniach, bolo by ohrozené poskytovanie zdravotnej starostlivosti," uviedla Pernišová.

Liek Inspra sa používa na liečbu srdcového zlyhávania, Azilect sa predpisuje pacientom s Parkinsonovou chorobou. Clexane je určený na liečbu angíny pectoris a infarktu myokardu. Práve o Clexane rozhodoval úrad v krátkom čase už po druhýkrát. Kým v máji po konzultácii s hlavným odborníkom pre hematológiu ohrozenie zdravotnej starostlivosti nekonštatoval, teraz svoje rozhodnutie zmenil.

"Vzhľadom na špecifické indikácie lieku aj v oblasti kardiovaskulárnych ochorení štátny ústav po odporúčaní hlavného odborníka pre kardiológiu prehodnotil svoje stanovisko a plánovaný vývoz lieku nepovolil," skonštatovala Pernišová.

Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv vyplýva úloha posudzovať vývoz liekov z novely zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorá nadobudla platnosť v januári tohto roka. Zmena legislatívy zaviedla pre distribútorov povinnosť oznámiť ŠÚKL plán vyviezť liek zo Slovenska 30 dní vopred. Ústav vývoz nepovolí, ak je liek v SR nedostatkový a jeho exportom by bola ohrozená dostupnosť a poskytovanie zdravotnej starostlivosti.