Pfizer požiadal v USA o schválenie svojej vakcíny pre 12 až 15-ročných

Spoločnosti uviedli, že v najbližších dňoch sa plánujú s touto žiadosťou obrátiť aj na ďalšie regulačné úrady na svete.

Americko-nemecké konzorcium predložilo Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) žiadosť o schválenie vakcíny pre mladistvých po tom, ako koncom marca výsledky tretej fázy klinických testov tejto očkovacej látky „preukázali 100-percentnú účinnosť a silnú imunitnú odpoveď“. Na tretej fáze klinických testov v USA sa zúčastnilo 2260 tínedžerov.

Konzorcium Pfizer/BioNTech v piatok uviedlo, že „deti v tejto vekovej kategórii znášali očkovanie dobre“ a objavili sa u nich „iba vedľajšie účinky všeobecne zhodné s tými, aké boli pozorované u očkovaných ľudí vo veku od 16 do 25 rokov“.

Osoby mladšie ako 18 rokov tvoria zhruba pätinu z 330-miliónovej populácie USA a väčšina odborníkov sa domnieva, že na dosiahnutie kolektívnej imunity bude potrebné pristúpiť aj k očkovaniu detí.

Vakcínu od Pfizer/BioNTechu vlani ako prvú očkovaciu látku proti covidu schválili USA aj EÚ, a to zaočkovanie ľudí vo veku 16 a viac rokov. Odvtedy túto vakcínu dostali občania viac ako 65 krajín sveta.