ŠÚKL upozorňuje na nebezpečné lieky, môžu zvyšovať riziko samovraždy

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) upozorňuje na lieky s účinnou látkou finasterid a dutasterid. K varovaniu došlo po tom, ako Európska lieková agentúra (EMA) začala preskúmavať obľúbené lieky proti strate vlasov a zväčšeniu prostaty. Finasterid a dutasterid môžu podľa odborníkov vyvolávať samovražedné myšlienky.

Finasterid sa užíva na liečbu vypadávania vlasov u mužov vo veku 18 až 41 rokov (androgénna alopécia) a na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (BHP). BHP je stav, pri ktorom je prostata zväčšená a spôsobuje problémy s prietokom moču. Vo viacerých krajinách EÚ sú lieky s obsahom finasteridu registrované pod názvami Propecia a Proscar. Dutasterid má podobný mechanizmus účinku a tiež sa používa na liečbu BPH a vypadávania vlasov.

Ako informuje ŠÚKL na svojej stránke, na Slovensku sú lieky obsahujúce finasterid a dutasterid registrované vo forme tabliet, kapsúl alebo sprejových roztokov pod týmito názvami: Adadut, Adatam, Aglandin, Alkapidan, Androfin, Atucare, Avodart, Belodut, Duodart, Dutalan, Dutamed, Dutamon, Dutasterid/Tamsulozín FMK, Dutasteride/Tamsulosin Glenmark, Dutasteride/Tamsulosin Krka, Dutrys, Finamed, Finanorm, Finasteride Accord, Finjuve, Finpros, Penester, Tamed, Tedez.

Foto: Photo Nature Travel/Shutterstock.com

„V súčasnosti už sú pre lieky s obsahom finasteridu zavedené opatrenia na minimalizáciu rizík, vrátane upozornení pre zdravotníkov aj pre pacientov. V súhrne charakteristických vlastností lieku je zdravotníckym pracovníkom odporúčané, aby sledovali, či sa u pacientov nevyskytujú psychiatrické príznaky, a aby v prípade výskytu týchto príznakov ukončili liečbu. V písomnej informácii pre používateľa lieku sa pacientom odporúča, aby v prípade výskytu psychiatrických príznakov vyhľadali lekársku pomoc. EMA prehodnotí všetky dostupné údaje a následne vydá odporúčanie, či sa má registrácia týchto liekov v EÚ zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť,“ vysvetľuje ŠÚKL.

Preskúmanie bezpečnosti týchto liekov si vyžiadala francúzska regulačná agentúra, Národná agentúra pre bezpečnosť liekov a zdravotníckych výrobkov. Látky Finasterid a dutasterid sú podľa francúzskych regulačných orgánov spojené s psychiatrickými vedľajšími účinkami.

Nie je to po prvýkrát, čo boli vznesené otázky týkajúce sa psychiatrických symptómov týchto liekov. V júni 2022 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) nariadil uviesť na etikete lieku upozornenie na samovražedné myšlienky a správanie, ale zamietol žiadosť o stiahnutie lieku Propecia z trhu. Stalo sa tak po petícii skupiny na ochranu práv pacientov z roku 2017, ktorá nariadila výrobcovi MSD buď zastaviť predaj lieku, alebo požadovať prísnejšie upozornenia.