Potratová tabletka pravdepodobne príde na Slovensku o registráciu
Registrácia sa zruší, ak ani po troch rokoch nie je liek uvedený na trh.
Ministerstvo zdravotníctva očakáva, že Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) zruší registráciu pre potratovú tabletku Mifegyne. Registrácia sa zruší, ak ani po troch rokoch nie je liek uvedený na trh. Zákon však umožňuje výnimku. Europoslankyňa Anna Záborská (KDH) dnes preto vyzvala šéfa rezortu Tomáša Druckera (nominant Smeru-SD), aby ju výrobca nedostal.
Záborská informovala, že ŠÚKL už dostal žiadosť o udelenie výnimky a v týchto dňoch sa obrátil na ministerstvo so žiadosťou o usmernenie. Upozorňovala, že výnimku možno udeliť len z dôvodu ochrany verejného zdravia. "Zákon ani vyhláška sa nezmenili. Vyzývam preto ministra zdravotníctva, aby odporučil ŠÚKL zamietnuť žiadosť výrobcu o výnimku," povedala Záborská.
Ministerstvo zdravotníctva podľa svojej hovorkyne Stanislavy Pondelovej zmenu príslušnej legislatívy nechystá. "Ministerstvo očakáva, že ŠÚKL bude postupovať v zmysle legislatívy, podľa zákona 362/2011 o liekoch a registráciu humánneho lieku zruší, nakoľko do troch rokov od registrácie nebol humánny liek uvedený na trh v SR," reagovala.
Záborská informovala, že ŠÚKL už dostal žiadosť o udelenie výnimky a v týchto dňoch sa obrátil na ministerstvo so žiadosťou o usmernenie. Upozorňovala, že výnimku možno udeliť len z dôvodu ochrany verejného zdravia. "Zákon ani vyhláška sa nezmenili. Vyzývam preto ministra zdravotníctva, aby odporučil ŠÚKL zamietnuť žiadosť výrobcu o výnimku," povedala Záborská.
Ministerstvo zdravotníctva podľa svojej hovorkyne Stanislavy Pondelovej zmenu príslušnej legislatívy nechystá. "Ministerstvo očakáva, že ŠÚKL bude postupovať v zmysle legislatívy, podľa zákona 362/2011 o liekoch a registráciu humánneho lieku zruší, nakoľko do troch rokov od registrácie nebol humánny liek uvedený na trh v SR," reagovala.
Zdroj: Teraz.sk, spravodajský portál TASR, Foto: TASR
Najnovšie v kategóriiViac článkov
Šutaj Eštok: Hrozba pripravovaného prevratu je skutočná
VČERA - 19:34Domáce
Hrozba pripravovaného štátneho prevratu je podľa ministra vnútra a lídra Hlasu-SD Matúša Šutaja Eštoka skutočná.
Operátor hlási výpadky: Kedy a ktoré miesta zasiahnu?
VČERA - 18:20Domáce
Zákazníci sa môžu stretnúť s výpadkom pevného internetu a televízie.
Vodič odmietol dychovú skúšku, prišiel o auto
VČERA - 18:13Domáce
Policajti muža zadržali a zaistili mu auto.
PS o Ficovi: Straší ľudí, aby zakryl vlastné zlyhania
VČERA - 17:38Domáce
Premiér Robert Fico podľa Progresívneho Slovenska straší ľudí, aby zakryl vlastné zlyhania.
